Introdução
A indústria de nutracêuticos está em expansão, impulsionada pela crescente demanda por produtos que promovem a saúde e o bem-estar. Contudo, para garantir que esses produtos cheguem ao consumidor final com qualidade e eficácia, é essencial controlar cuidadosamente as condições ambientais durante o processo de fabricação. Dois fatores cruciais nesse contexto são a temperatura e a umidade.
Como a Temperatura Afeta os Nutracêuticos
Os ingredientes ativos dos nutracêuticos, como vitaminas, minerais e compostos bioativos, muitas vezes são sensíveis ao calor. Temperaturas elevadas podem:
- Degradar ingredientes ativos, reduzindo a eficácia do produto.
- Alterar as propriedades físicas, comprometendo a estabilidade de cápsulas, comprimidos e pós.
- Acelerar reações químicas indesejadas, que podem gerar subprodutos nocivos.
Estudos indicam que a vitamina C, por exemplo, pode perder até 40% de sua potência em temperaturas superiores a 30°C. Já compostos bioativos presentes em óleos essenciais, como os terpenos, podem se volatilizar rapidamente em condições de calor excessivo [Fonte].
Por outro lado, temperaturas muito baixas também podem afetar a consistência de certos ingredientes e dificultar processos como mistura e compactação. Assim, é vital monitorar e manter a temperatura dentro de uma faixa ideal para cada etapa da produção.
O Papel da Umidade no Controle de Qualidade
A umidade é outro fator que influencia diretamente a qualidade dos nutracêuticos. Ambientes com altos níveis de umidade podem:
Causar aglomeração de pós, dificultando o manuseio e a uniformidade das doses.
Promover o crescimento de microorganismos, especialmente em ingredientes naturais.
Comprometer a integridade de embalagens, permitindo a entrada de ar e umidade.
Um estudo avaliou as propriedades físico-químicas de suplementos alimentares em pó à base de proteína do soro do leite, como o Whey Protein. Os resultados mostraram que diferentes composições influenciam diretamente na solubilidade, higroscopicidade e absorção de água dos suplementos, fatores críticos para a qualidade do produto final [Fonte].
Além disso, processos de secagem inadequados podem comprometer a qualidade de cápsulas gelatinosas. A umidade excessiva pode levar à deformação do invólucro, afetando a estabilidade e a eficácia do produto [Fonte].
Riscos de um Controle Ambiental Inadequado
Falta de monitoramento e controle rigoroso de temperatura e umidade pode levar a graves consequências, como:
- Recall de produtos, devido a lotes comprometidos.
- Descrédito da marca, afetando a confiança do consumidor.
- Perdas financeiras significativas, tanto pela inutilização de matérias-primas quanto por penalidades regulatórias.
- Risco à saúde do consumidor, causado por degradação ou contaminação do produto.
- Multas e penalidades aplicadas pela ANVISA ou outras instituições de acreditação.
A falta de controle adequado de temperatura e umidade pode resultar também em perdas significativas de estoques durante o transporte e o armazenamento. Em alguns casos, produtos podem ser comprometidos ainda nas prateleiras das farmácias, devido à degradação acelerada ou contaminações, gerando impactos financeiros e danos à reputação das marcas.
Regulamentações para Controle de Temperatura e Umidade
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) estabelece regulamentações rigorosas para o controle de temperatura e umidade durante a fabricação, armazenamento e transporte de produtos farmacêuticos, incluindo nutracêuticos. Essas normas visam garantir a qualidade, segurança e eficácia dos produtos até o consumidor final.
Fabricação: Durante a fabricação, é obrigatório realizar estudos de estabilidade que avaliem como fatores ambientais, como temperatura e umidade, afetam o produto ao longo do tempo. Esses estudos determinam o prazo de validade e as condições adequadas de armazenamento e transporte. A ANVISA classifica o Brasil na Zona Climática IVb, recomendando que medicamentos armazenados em temperatura ambiente comprovem estabilidade a 30°C e 75% de umidade relativa [Fonte].
Armazenamento e Transporte: A Resolução RDC nº 430, de 8 de outubro de 2020, estabelece as Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e de Transporte de Medicamentos. Essa resolução exige que áreas de armazenagem sejam equipadas com instrumentos para monitorar e controlar temperatura e umidade. Além disso, determina que empresas realizem estudos de mapeamento térmico e de umidade para identificar pontos críticos e implementar medidas de controle adequadas [Fonte].
O não cumprimento dessas regulamentações pode resultar em sanções, incluindo multas e suspensão de atividades. Portanto, é fundamental que fabricantes e distribuidores de nutracêuticos adotem medidas rigorosas de controle ambiental em todas as etapas, desde a produção até a entrega ao consumidor, assegurando a integridade e a eficácia dos produtos.
Tecnologias de Monitoramento e Controle
Para garantir as condições ideais, seja na fabricação, armazenamento ou transporte, a Wisen oferece o monitoramento online e em tempo real destes ambientes. Sensores precisos permitem que as condições de temperatura e umidade sejam constantemente verificadas e ajustadas quando necessário.
Através do sistema de alertas de situações críticas, ajudamos nossos clientes a monitorar de perto suas linhas produtivas e estoques sensíveis. Isso não só assegura a qualidade dos produtos, mas também ajuda a reduzir perdas e aumentar a eficiência operacional.
Implementar esta tecnologia para no seu processo produtivo pode trazer inúmeros benefícios para a fabricação de suplementos e nutracêuticos e citamos alguns:
- Maior estabilidade do produto final, garantindo sua potência até o vencimento.
- Redução de desperdício, evitando a perda de lotes por condições inadequadas.
- Conformidade regulatória, atendendo às exigências de agências fiscalizadoras.
- Diferenciação no mercado, fortalecendo a reputação da marca e a satisfação do consumidor.
Conclusão
O controle de temperatura e umidade não é apenas uma questão técnica; é um compromisso com a qualidade e a segurança dos produtos. Estudos e dados reforçam a importância desse monitoramento para a manutenção da eficácia dos nutracêuticos. Para empresas que buscam se destacar no mercado, investir em tecnologias de controle ambiental é fundamental. Assim, garantem-se produtos eficazes, seguros e que atendam às expectativas dos consumidores.